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国产疫苗规模生产倒计时

更新时间:2020-09-28 02:02:19 点击:49

北京商报讯(记者 陶凤 常蕾)首批新冠疫苗志愿者之一——009号朱傲冰结束了6个月观察期,9月26日,朱傲冰发微博记录了自己最后一次抽血检查的全过程。今年3月19日,朱傲冰接种了陈薇院士团队研发的新冠疫苗。“6个多月以来,我的身体都非常健康,没有感冒,也没有发烧。”朱傲冰表示。

  新冠疫苗患者结束观察期,是否意味着新冠疫苗已经完成临床,可以上市了呢?国家药监局药品注册管理司负责人杨胜在9月25日举办的发布会上透露,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。

  “Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市。”杨胜说。

  尽管具体时间表仍未敲定,但国产疫苗规模化已提上日程,上市指日可待。“按照估算,预计到今年底,我国疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上。”科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示。

  近日,工信部组织召开了新冠疫苗生产保障工作专班会议。工信部党组成员、副部长王江平在会上表示,新冠疫苗生产保障工作专班要加强疫苗生产调度、推动企业加快疫苗产能建设、保障产业链供应链稳定、加大对企业的资金支持力度,切实做好新冠疫苗规模化生产准备。

  但这并不意味着所有人都可以立即接种疫苗。郑忠伟指出:“我们将人群分为三类:第一类是高风险人群,包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等;第二类是高危人群,包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等;第三类是普通人群。未来,将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序安排接种。”

  另一个备受瞩目的问题就是新冠疫苗的价格。郑忠伟回应称,新冠肺炎疫苗在中国的定价,将遵循其公共产品属性,必须要满足可及性和可担负性,一定是在大众可接受的范围内。

  国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢此前曾透露,“灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。如果打两针的话,价格应在1000块钱以内”。

  新冠肺炎疫苗保护时间有多长?中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示,人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。“目前比较积极的结果是,我国最早疫苗受试者抗体仍维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。”曾光说。

  对于新冠疫苗的保护期,国药集团中国生物总法律顾问周颂告诉北京商报记者,综合来看,1-3年的可能性比较大。

  有没有可能终身免疫呢?周颂指出,现在看这种可能性不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1-3年以上的可能性较大。


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